Karya Tulis Ilmiah
Verifikasi Metode Penetapan Kadar Amlodipin dalam Plasma Darah secara LC-MS/MS
Kharis Ridho Firmansyah, “Verifikasi Metode Penentuan Kadar Amlodipin dalam Plasma Manusia dengan LC – MS/MS”, di bawah bimbingan Ai Emalia Sukmawati, S.Farm., M.Si., dan Dodi Irwandi, M.Si.
Amlodipin termasuk golongan obat penghambat kanal kalsium atau Calcium Channel Blocker atau Calcium Entry Blocker atau Calcium Aniagonist. Amlodipin merupakan suatu obat yang digunakan sebagai antiritmia, antiangina dan dapat juga digunakan pada penanganan hipertensi. Verifikasi suatu metode bioanalisis obat dalam plasma darah perlu dilakukan untuk konfirmasi ulang sehingga data yang dihasilkan tetap valid. Pengujian ini bertujuan untuk memverifikasi metode Penetapan Kadar Amlodipin untuk pengujian rutin yang mengacu pada Europan Medicines Agency tahun 2011. Metode pengujian ini menggunakan metode Ekstraksi Pengendapan Protein dengan pelarutan organik yaitu asetonitril sebagai pengendap. Pengujian ini menggunakan instrument LC – MS/MS kolom Agilent Poroshell 120 EC-C18 2,7 μm (3 x 50 mm), fase gerak campuran asetonitril : asam formiat 0.20% (60 : 40)) dengan eluasi isokratik, suhu kolom 35°C, laju alir 0,25 mL/menit, dan Bisoprolol sebagai Internal Standar. Deteksi massa dilakukan dengan Electrospray Ionization (ESI) tipe TQ-S Micro LC dalam mode Multiple Reaction Monitoring (MRM) elektroda positif (ESI+). Amlodipin terdeteksi pada 409.2→238.1 dan Bisoprolol terdeteksi pada 324.2→127.3, Parameter verifikasi yang diuji yaitu akurasi dan presisi dengan hasil % Deviasi dari 5 kali analisis LLOQ, QC Low, QC Medium, dan QC High berturut-turut sebesar 0,00; 0,00; 0,03; 0,03 dan % koefisien variasi (KV) dari 5 kali analisis LLOQ, QC Low, QC Medium, dan QC High berturut-turut sebesar 0,11; 0,07; 0,05; 0,02 sehingga dapat disimpulkan metode bioanalisis Amlodipin dapat digunakan untuk analisis rutin.
Kata kunci: amlodipin, metode verifikasi, lc-ms/ms
Tidak tersedia versi lain