Karya Tulis Ilmiah
Uji Disolusi Terbanding Losartan Potassium dalam Sediaan Tablet Salut Selaput 50 mg
Nur Asih Amalia, “Uji Disolusi Terbanding Losartan Potassium dalam Sediaan Tablet Salut Selaput 50 mg”, di bawah bimbingan Faisal Ismail, S.T., M.Farm. dan Ai Emalia Sukmawati, S.Farm, M.Si., 2022.
Losartan Potassium merupakan obat golongan Angiotensin Reseptor Blockers yang digunakan sebagai obat pilihan pertama pada pengobatan hipertensi terutama pada pasien hipertensi dengan komplikasi diabetes tipe II. Uji disolusi terbanding Losartan Potassium dilakukan untuk menentukan ekivalensi produk obat copy dengan produk obat inovator. Pengujian ini menggunakan empat media disolusi yaitu air; HCl 0,1 N; dapar asetat pH 4,5; dan dapar fosfat pH 6,8 yang dilakukan dengan alat disolusi tipe dayung pada suhu 37±0,5°C, kecepatan 50 rpm, dan lima waktu titik sampling yaitu menit ke-5, 10, 15, 30,dan 45. Kemudian kadar zat aktif telarut diukur dengan spektrofotometer UV-Vis pada panjang gelombang 256 nm. Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan di Laboratorium Product Development PT Novell Pharmaceutical Laboratories, diperoleh nilai faktor kemiripan (f2) dalam media disolusi air, HCl 0,1 N, dapar asetat pH 4,5, dan dapar fosfat pH 6,8 berturut-turut adalah sebesar 67,63; 90,70; 76,96; dan 65,43. Maka dapat disimpulkan bahwa uji disolusi terbanding Losartan Potassium memenuhi syarat berdasarkan prosedur baku internal PT Novell Pharmaceutical Laboratories yang mengacu pada Guidance for Industry ‘Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dossage Form’ (1997) dan Guideline on The Investigation of Bioequivalence (2010).
Kata kunci: losartan potassium, tablet salut selaput, uji disolusi terbanding, spektrofotometri UV-Vis
Tidak tersedia versi lain