Karya Tulis Ilmiah
Verifikasi Metode Penetapan Kadar Etoricoxib dalam Plasma Darah secara LC – MS/MS
Ersyta Azhari “Verifikasi Metode Penetapan Kadar Etoricoxib dalam Plasma Darah Secara LC – MS/MS”, dibawah bimbingan apt. Dian Maria Ulfa, M.Farm., dan Joko Sulistiyo, S.T., M.Si.
Etoricoxib merupakan obat antiinflamasi non-steroid konvensional inhibitor COX-2 generasi kedua yang dikembangkan untuk pengobatan banyak penyakit inflamasi seperti rheumatoid arthritis, oseteoartritis, pereda nyeri, dan asam urat akut. Verifikasi suatu metode bioanalisis obat dalam plasma darah perlu dilakukan untuk konfirmasi ulang sehingga data yang dihasilkan tetap valid. Pengujian ini bertujuan untuk memverifikasi metode penetapan kadar etoricoxib dalam plasma darah untuk pengujian rutin yang mengacu pada Europan Medicines Agency (EMA) tahun 2011. Penyiapan sampel dilakukan dengan metode ekstraksi pengendapan protein dengan asetonitril. Pengujian ini menggunakan instrument LC – MS/MS kolom Poroshell EC-C18 2,7 μm (3 x 50 mm), fase gerak campuran asam fomat 0,1% : asetonitril (45:55) dengan eluasi isokratik, suhu kolom 35°C, laju alir 0,30 mL/menit, dan lansoprazole sebagai baku internal. Deteksi massa dilakukan dengan Electrospray Ionization (ESI) tipe TQ-S Micro LC dalam mode Multiple Reaction Monitoring (MRM) elektroda positif (ESI+). Etoricoxib terdeteksi pada 359.00 → 280.00 dan lansoprazole terdeteksi pada 370.10 → 151.99. Parameter verifikasi yang diuji yaitu akurasi dan presisi dengan hasil % Dev 0,68% Low Limit of Quantification (LLOQ), 1,45% Quality Control Low (QCL), 9,00% Quality Control Medium (QCM), 11,14% Quality Control High (QCH) dan hasil % CV 4,53% Low Limit of Quantification (LLOQ), 4,64% Quality Control Low (QCL), 3,18 Quality Control Medium (QCM), 2,41% Quality Control High (QCH) sehingga dapat disimpulkan metode bioanalisis etoricoxib memenuhi persyaratan berdasarkan Europan Medicines Agency tahun 2011 dan dapat digunakan untuk analisis rutin.
Kata kunci: etoricoxib, plasma darah, metode bioanalisis, verifikasi metode, LC – MS/MS
Tidak tersedia versi lain