Karya Tulis Ilmiah
Uji Disolusi Kapsul Lepas Tunda Omeprazol 20 mg
Siti Nur Azizah, “Uji Disolusi Kapsul Lepas Tunda Omeprazol 20 mg”, dibawah bimbingan Dodi Irwandi, M.Si. dan Faisal Ismail, ST., M.Pharm.Sc., 2021.
Omeprazol termasuk dalam golongan proton pump inhibitor, yang digunakan untuk menurunkan produksi asam lambung. Salah satu bentuk sediaan omeprazol adalah kapsul lepas tunda. Kapsul lepas tunda omeprazol perlu dilakukan pengujian untuk menjamin kualitas dan keamanannya sebelum diedarkan. Salah satu parameter ujinya adalah uji disolusi. Pengujian ini dilakukan di Laboratorium Bidang Pengujian Obat dan Napza Balai Besar POM Jakarta. Uji disolusi dilakukan dengan metode tipe 2 (dayung), media disolusi pada tahap asam adalah HCl 0,1 N dan pada tahap dapar adalah dapar fosfat pH 6,8, kecepatan 100 rpm selama 2 jam pada tahap asam dan 30 menit pada tahap dapar. Pengukuran kadar filtrat disolusi omeprazol secara kuantitatif menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi dengan fase gerak berupa campuran asetonitril dengan dapar fosfat pH 7,6 dan detektor pada panjang gelombang 280 nm. Didapat hasil uji disolusi kapsul 1 s.d 6 pada tahap asam adalah 4,02% (Q-10,98%), 5,55% (Q-9,45%), 8,04% (Q-6,96%), 7,36% (Q-7,64%), 3,58% (Q-11,42%), 9,53% (Q-5,47%) dan pada tahap dapar adalah 92,44% (Q+12,44%), 90,87% (Q+10,87%), 87,67% (Q+7,67%), 88,17% (Q+8,17%), 92,32% (Q+12,32%), 93,35% (Q+13,35%). Sehingga dapat disimpulkan bahwa sampel tersebut dinyatakan memenuhi syarat uji disolusi pada tahap asam Q ≤ 15% dan pada tahap dapar Q ≥ 80% sesuai Farmakope Indonesia Edisi VI.
Kata kunci : kapsul omeprazol, disolusi, KCKT.
Tidak tersedia versi lain