Karya Tulis Ilmiah

Verifikasi Metode Penetapan Kadar Clopidogrel dalam Plasma Darah secara LC-MS/MS

---

Shafa Salsabila, “Verifikasi Metode Penetapan Kadar Clopidogrel dalam Plasma Darah secara LC-MS/MS”, dibawah bimbingan Apt. Dian Maria Ulfa, M.Farm. dan Ai Emalia Sukmawati, S.Farm., M.Si., 2021.
Clopidogrel merupakan obat golongan antitrombotik yang wajib uji bioekivalensi. Uji bioekivalensi berkaitan dengan penjaminan kualitas kadar obat dalam plasma. Pemeriksaan kadar obat dalam plasma merupakan metode yang sesuai untuk penjaminan kualitas obat untuk optimasi terapi. Verifikasi metode terhadap suatu metode setelah validasi perlu dilakukan untuk mendapatkan metode analisis yang valid. Tujuan pengujian ini adalah melakukan verifikasi metode bioanalisis clopidogrel parameter akurasi dan presisi dalam plasma darah. Metode pengujian ini menggunakan LC-MS/MS kolom Acquity BEH C18 (50 × 2,1 mm), fase gerak terdiri dari asetonitril mengandung asam formiat 0,1% dan air mengandung asam formiat 0,1% dengan komposisi isokratik (85:15) dan laju alir 0,20 mL/menit. Spektrometer massa menggunakan XEVO-TQS micro LC yang dilengkapi dengan ionisasi elektrospray positif dalam model Multiple Reaction Monitoring (MRM). Clopidogrel terdeteksi pada m/z 322.10 → 211.95 dan 264.14 → 154.04 untuk ticlopidine sebagai internal standar. Preparasi sampel dengan metode pengendapan protein menggunakan 2-propanol, di-vortex selama 3 menit, dan disentrifugasi pada 14.000 rpm selama 10 menit. Metode ini memberikan hasil yang linear pada rentang konsentrasi 10-12.000 pg/mL dengan r = 0,997488. Akurasi (%Dev) dari metode ini -6,79% sampai 1,96% dengan presisi (%KV) 0,61% sampai 11,87%. Metode bioanalisis clopidogrel dalam plasma ini sudah memenuhi kriteria penerimaan sesuai persyaratan EMA 2011.
Kata kunci : Clopidogrel, verifikasi, metode bioanalisis, plasma darah, LC-MS/MS.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

001.43 ANF-D3-2021- Sha v

Penerbit

Jakata,Poltekkes Jakarta II : Jurusan Analisis Farmasi dan Makanan., 2021

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

001.43

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

2021

Subjek

Verifikasi
clopidogrel
Plasma Darah
Metode Bioanalisis
LC-MS/MS

Info Detail Spesifik

P1(Apt. Dian Maria Ulfa, M.Farm.) P2(Ai Emalia Sukmawati, S.Farm., M.Si.,)

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar