Karya Tulis Ilmiah
Penetapan Kadar, Uji Disolusi, dan Uji Disolusi Terbanding Gliquidone Tablet 30 mg secara Spektrofotometri UV-Vis
Gabby Monica Putri Aprili, “Penetapan Kadar, Uji Disolusi, dan Uji Disolusi Terbanding Gliquidone Tablet 30 mg secara Spektrofotometri UV-Vis” di bawah bimbingan Joko Sulistiyo, S.T., M.Si. dan Apt. Dian Maria Ulfa, M.Farm. 2021.
Gliquidone merupakan obat antidiabetik golongan sulfonylurea yang digunakan dalam pengobatan Diabetes Mellitus tipe 2. Mekanisme kerja Gliquidone adalah menurunkan kadar gula darah melalui peningkatan produksi dan sekresi insulin dari sel beta pankreas. Tujuan pengujian ini adalah melakukan penetapan kadar, uji disolusi, dan uji disolusi terbanding gliquidone dalam sediaan tablet. Penetapan kadar menggunakan metode Spektrofotometri UV-Vis pada panjang gelombang maksimum 314 nm. Uji Disolusi menggunakan metode paddle dengan media disolusi dapar citro-fosfat pH 8,5 pada suhu 37±0,5ºC, kecepatan putar 75 rpm selama 45 menit. Uji disolusi terbanding menggunakan metode paddle, media disolusi yang digunakan yaitu HCl 0,01 N; Dapar asetat pH 4,5; Dapar fosfat pH 6,8; dan Dapar citro-fosfat pH 8,5. Semua media digunakan pada suhu 37±0,5°C, kecepatan rotasi 75 rpm. Pengambilan cuplikan dilakukan pada menit ke-5, 10, 15, 20, 30 dan 45. Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan, diperoleh rata-rata persentase kadar sampel tablet “A” dan “B” berturut-turut sebesar 95,90% dan 97,34%. Diperoleh persentase rata-rata zat aktif yang terdisolusi pada sampel tablet “A” sebesar 101,28%. Diperoleh nilai F2 (faktor kemiripan) untuk batch “A” dengan batch “B” dalam media disolusi HCl 0,1 N; dapar asetat pH 4,5; dapar fosfat pH 6,8; dan dapar citro-fosfat pH 8,5 berturut-turut adalah sebesar 98,83; 84,27; 88,20; 83,51. Sehingga pemeriksaan sampel dinyatakan memenuhi syarat dan tidak berbeda bermakna antara profil disolusi tablet “A” dengan tablet “B” pada semua media disolusi yang digunakan berdasarkan persyaratan baku internal PT Novell Pharmaceutical Laboratories.
Kata kunci : gliquidone, penetapan kadar, uji disolusi, uji disolusi terbanding, spektrofotometri UV-Vis, faktor kemiripan.
Tidak tersedia versi lain