Karya Tulis Ilmiah

PENGUJIAN SEDIAAN BUPIVACAINE HCL 0,5% HEAVY INJECTION

---

Resmitha Astriningrum, “Pengujian Sediaan Bupivacaine HCl 0,5% Heavy Injection”, dibawah bimbingan Dodi Irwandi, M.Si., dan Faisal Ismail, S.T., M.Sc.Pharm., 2020.

Anestesi regional semakin berkembang dan meluas pemakaiannya, obat anestesi lokal yang lazim dipakai di negara kita untuk golongan ester adalah prokain, sedangkan golongan amide adalah lidokain dan bupivakain. Untuk menjamin kualitas mutu dan keamanan sediaan obat diperlukan beberapa parameter pengujian diantaranya adalah Pemeriksaan Kadar, Pemeriksaan Senyawa Sejenis, dan Pemeriksaan 5-Hydroxymethyl Furfural dalam Sediaan Bupivacaine HCl 0,5% Heavy Injection. Pemeriksaan Kadar diperoleh kadar rata – rata sebesar 100,414% batch A-M0 Awal, 101,127% batch A-M4 SKM 30°C, dan 99,824% untuk batch A-M4 OVEN. Pemeriksaan Senyawa Sejenis diperoleh hasil Impurity tunggal batch A-M0 Awal sebesar 0,0329, Impurity batch A-M4 SKM 30°C sebesar 0,1318, dan batch A-M4 OVEN sebesar 0,0626 untuk Impurity tunggal puncak pertama dan 0,0579 untuk Impurity tunggal puncak kedua. Total Impurity A-M0 Awal sebesar 0,0329, batch A-M4 SKM 30°C sebesar 0,1318, dan batch A-M4 OVEN sebesar 0,1205. Pemeriksaan 5-Hydroxymethyl Furfural didapatkan absorbansi tiga replikasi yaitu batch A-M0 Awal sebesar 0, 0, 0. Batch A-M4 SKM 30°C sebesar 0, 0, 0. Dan batch A-M4 OVEN sebesar 0,0004, 0, 0,0069. Kesimpulan Pemeriksaan Kadar berdasarkan United States Pharmacopeia 41, Pemeriksaan Senyawa Sejenis berdasarkan Baku internal PT Novell Pharmaceutical Laboratories mengacu pada British Pharmacopoeia dan Pemeriksaan 5-Hydroxymethyl Furfural berdasarkan Farmakope Indonesia V dinyatakan memenuhi syarat.

Kata kunci : Bupivacaine HCl, Injeksi, Kadar, Senyawa Sejenis, 5-Hydroxymethyl Furfural, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi, Ultra-High Performance Liquid Chromatography, Spektrofotometri UV-Cahaya Tampak.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

001.43 ANF-D3-2020-Ast p

Penerbit

Jakarta : Jurusan Analisis Farmasi dan Makanan., 2020

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

001.43

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

2020

Subjek

Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT).
Bupivacaine HCl
Injeksi
kadar
Senyawa Sejenis
5-Hydroxymethyl Furfural
Ultra-High Performance Liquid Chromatography
Spektrofotometri UV-Cahaya Tampak.

Info Detail Spesifik

D3-Anfar : Dodi Irwandi, M.Si. (1) Faisal Ismail, S.T., M.Sc.Pharm. (2)

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar