Karya Tulis Ilmiah
Verifikasi Metode Analisis Penetapan Kadar Zat Terlarut Hasil Disolusi Cetirizine HCl dalam Sediaan Tablet secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Rizma Nurmala, “Verifikasi Metode Analisis Penetapan Kadar Zat Terlarut Hasil Disolusi Cetirizine HCl dalam Sediaan Tablet secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi”, dibawah bimbingan Dodi Irwandi, M.Si., dan Faisal Ismail, ST.,M.S.Farm.
Setiap laboratorium direkomendasikan bahwa metode yang baik harus divalidasi ulang atau memverifikasi untuk memastikan bahwa metode tersebut bekerja benar dalam lingkungan lokal. Verifikasi melibatkan lebih sedikit parameter percobaan dibandingkan validasi.Pengujian ini dilakukan untuk memverifikasi metode analisis penetapan kadar zat terlarut hasil disolusi cetirizine dalam sediaan tablet yang mengacu pada United State Pharmacopeia 38. Metode yang digunakan adalah Kromatografi Cair Kinerja Tinggi, dengan fase gerak campuran buffer fosfat dan asetonitril. Detektor diatur pada panjang gelombang 230 nm, kolom L1 dengan panjang 4,6 mm x 25 cm, laju alir 1,0 mL/menit dan menggunakan elusi isokratik . Parameter yang diuji adalah uji kesesuaian sistem, presisi, presisi antara, lineraritas dan spesifisitas. Pada hasil verifikasi diperoleh nilai linearitas yang baik r = 0,9990. Hasil uji presisi diperoleh % RSD sebesar 2,21 %, % RSD presisi antara sebesar 1,92 %. Hasil uji spesifisitas didapatkan hasi waktu retensi yang tidak jauh berbeda antara sampel dan baku. Berdasarkan hasil pengujian tersebut, disimpulkan metode analisis penetapan kadar zat terlarut hasil disolusi yang telah diverifikasi dapat digunakan untuk analisis rutin.
Kata kunci : cetirizine hidroklorida, kromatografi cair kinerja tinggi dan verifikasi metode analisis.
Tidak tersedia versi lain