Karya Tulis Ilmiah

Validasi Metode Analisis Penetapan Kadar Bahan Baku Oksetakain secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

---

Atika Suci Ambarwati, “Validasi Metode Analisis Penetapan Kadar Bahan Baku Oksetakain secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi”, dibawah bimbingan Ai Emalia Sukmawati, S.Farm, M.Si, dan Dian Maria Ulfa, M.Farm., Apt.

Baku pembanding sangat dibutuhkan untuk menunjang pengujian di semua laboratorium di lingkungan Badan POM. Salah satu baku pembanding yang digunakan yakni Oksetakain. Penetapan kadar senyawa Oksetakain dalam Certificate of Analysis Oxetacaine Reference Standard ditetapkan secara KCKT. Sehingga untuk penggunaan analisis rutin di laboratorium harus ditetapkan metode analisis yang sesuai dan dilakukan validasi untuk membuktikan bahwa metode tersebut valid. Parameter validasi yang dilakukan dalam pengujian ini adalah uji kesesuaian sistem, spesifisitas, linearitas, kisaran, akurasi, dan presisi. Metode yang digunakan adalah Kromatografi Cair Kinerja Tinggi. Berdasarkan pengujian yang dilakukan pada tanggal 07 sampai dengan 12 Februari 2020, di Laboratorium Baku Pembanding Pusat Pengujian Pengembangan Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN), diperoleh untuk hasil pengujian spesifisitas, pelarut tidak memberikan respon terhadap waktu retensi puncak utama larutan baku dan uji; pada uji linearitas dan kisaran diperoleh hasil koefisien korelasi sebesar 1.0001 dengan rentang pada konsentrasi 50%-150%; hasil uji akurasi sebesar 0.80%; dan untuk parameter uji presisi, yakni repeatabilitas dan presisi antara masing-masing simpangan baku relatif sebesar 0,21% dan 0,47%. Berdasarkan Instruksi Kerja Umum Bidang Baku Pembanding PPPOMN Nomer 6, maka dapat disimpulkan bahwa metode analisis untuk menetapkan kadar bahan baku Oksetakain tersebut valid.


Kata kunci : oksetakain, validasi,kromatografi cair kinerja tinggi

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

001.43 ANF-D3-2020-Amb-v

Penerbit

Jakarta : Jurusan Analisis Farmasi dan Makanan., 2020

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

001.43

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

2020

Subjek

Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Validasi
oksetakain

Info Detail Spesifik

DIII-Anafarma : Ai Emalia Sukmawati, S. Farm., M. Si. (1) Dian Maria Ulfa, M.Farm., Apt. (2)

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar