Karya Tulis Ilmiah
Uji Disolusi Terbanding Clozapine dalam Sediaan Tablet Clozapine 100 mg
Nadia Pratiwi, “Uji Disolusi Terbanding Clozapine dalam Sediaan Tablet Clozapine 100 mg”, dibawah bimbingan Dodi Irwandi, M.Si, dan Faisal Ismail, ST., M.Sc.Pharm. 2020.
Clozapine adalah obat antipsikotik yang digunakan untuk penderita skizofernia dan termasuk dalam golongan anti psikotika atypis yang pertama dikembangkan dan termasuk senyawa dibenzodiazepin, memiliki aktivitas penghambat reseptor dopamin yang relatif pada D1, D2, D3 dan D5 tetapi memiliki afinitas tinggi terhadap D4, juga memiliki pemblokiran α-adrenergik, antimuskarinik, antihistamin,antiserotonergik, dan obat penenang. Uji disolusi terbanding dilakukan untuk menentukan bioavailabilitas dan bioekivalensi dalam formulasi clozapine pada produk uji dan produk inovator.Uji disolusi terbanding dengan diperoleh nilai faktor kemiripan (f2 ≥ 50). Pada pengujian ini menggunakan tiga media disolusi, yaitu dapar asetat pH 4,0, HCl 0,1 N, dan dapar fosfat pH 6,8 dilakukan dengan suhu 37 ± 0,5℃ dengan tipe keranjang, kecepatan 100 rpm, pengambilan cuplikan sebanyak lima titik sampling di menit ke- 10, 15, 30, 45, dan 60. Filtrat kemudian diukur dengan spektrofotometri ultraviolet - cahaya tampak pada panjang gelombang 290 nm. Hasil uji yang diperoleh pada media disolusi dapar asetat pH 4,0 nilai f2 = 61,37, pada media disolusi HCl 0,1 N nilai f2 = 55,05 dan media disolusi dapar fosfat pH 6,8 nilai f2 = 70,44. Dari hasil yang diperoleh pada media disolusi dapar asetat pH 4,0, media disolusi HCl 0,1 N dan media disolusi dapar fosfat pH 6,8 tidak berbeda bermakna.
Kata kunci : Clozapine, uji disolusi terbanding, spektrofotometri ultraviolet - cahaya tampak, faktor kemiripan.
Tidak tersedia versi lain