Karya Tulis Ilmiah

Validasi Metode Analisis Penetapan Kadar Bahan Baku Alfa Tokoferol Asetat Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

---

Azila Hatika Umamit, “Validasi Metode Analisis Penetapan Kadar Bahan Baku Alfa Tokoferol Asetat Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi” dibawah bimbingan Ai Emalia Sukmawati, S.Farm, M.Si. dan Dian Maria Ulfa, M.Farm., Apt., 2020.

Baku pembanding sangat dibutuhkan untuk menunjang pengujian disemua laboratorium di lingkungan Badan POM. Salah satu baku pembanding yang digunakan untuk pengujian yaitu baku pembanding Alfa Tokoferol Asetat (Vitamin E Asetat). Penetapan kadar bahan baku Alfa Tokoferol Asetat dalam Merck, HPLC Analysis of Vitamins ditetapkan secara KCKT. Sehingga untuk penggunaan analisis rutin di laboratorium harus ditetapkan metode analisis yang sesuai dan dilakukan validasi untuk membuktikan bahwa metode tersebut valid. Metode yang digunakan adalah Kromatografi Cair Kinerja Tinggi. Parameter validasi dalam pengujian ini adalah uji kesesuaian sistem, spesifisitas, linearitas, akurasi, dan presisi. Sistem kromatografi pada pengujian ini menggunakan fase gerak Metanol:N-Heksan (98:2), dan fase diam berupa kolom C8 (fase terbalik); flow rate 0,6 ml/min; detektor sinar ultraviolet dengan panjang gelombang 290 nm. Berdasarkan pengujian yang dilakukan pada tanggal 04 sampai dengan 14 Februari 2020, di Laboratorium Baku Pembanding Pusat Pengujian Pengembangan Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN), diperoleh untuk uji spesifisitas pelarut tidak memberikan respon pada waktu retensi puncak utama zat aktif; uji linearitas diperoleh hasil R2 = 0.9998%; uji akurasi hasil %akurasi sebesar 1,36%; Presisi Repeatibility dan presisi antara menunjukan nilai RSD 0,05% dan 0,06%. Berdasarkan spesifikasi internal PPPOMN, maka dapat disimpulkan bahwa metode analisis untuk penetapan kadar bahan baku Alfa Tokoferol Asetat tersebut valid.

Kata kunci : alfa tokoferol asetat, validasi, kromatografi cair kinerja tinggi

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

001.43 ANF-D3-2020-Uma-v

Penerbit

Jakarta : Jurusan Analisis Farmasi dan Makanan., 2020

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

001.43

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

2020

Subjek

Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Validasi
alfa tokoferol asetat

Info Detail Spesifik

D3-Anfar:Ai Emalia Sukmawati, S.Farm., M.Si. (1) Dian Maria Ulfa, M.Farm., Apt. (2)

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar