Karya Tulis Ilmiah
Pengujian Bahan Baku Metformin Hidroklorida
Embun Syawalia Sendin, “Pengujian Bahan Baku Metformin Hidroklorida”, dibawah bimbingan Ai Emalia Sukmawati, S.Farm., M.Si. dan Dian Maria Ulfa, M.Farm., Apt., 2020.
Penyakit diabetes tipe 2 adalah kondisi di mana kadar gula dalam darah melebihi nilai normal. Metformin hidroklorida merupakan obat antidiabetes yang efektif untuk penderita diabetes melitus tipe 2. Suatu sediaan obat dalam pembuatannya diperlukan bahan baku yang berkualitas. Bahan baku obat, sebelum dinyatakan lulus untuk digunakan hendaklah memenuhi spesifikasi bahan awal yang sudah ditetapkan dengan melakukan pengujian ulang baik secara fisika maupun kimia. Parameter pengujian bahan baku metformin hidroklorida yang dilakukan dalam pengujian ini diantaranya adalah identifikasi secara reaksi, titik lebur, bulk density dan tapped density, susut pengeringan dan penetapan kadar secara spektrofotometri ultraviolet pada panjang gelombang maksimum ±232 nm. Pengujian ini dilakukan pada tanggal 09 – 11 Maret 2020 di Laboratorium Quality Control PT. Kalbe Farma Tbk. Hasil uji bahan baku metformin hidroklorida menunjukkan identifikasi reaksi menghasilkan endapan putih yang tidak larut dalam HNO3 p.a tetapi larut dalam NH4OH 5 N sedikit berlebih, titik lebur sebesar 224,7°C; bulk density dan tapped density yaitu 0,49 g/mL dan 0,71 g/mL; susut pengeringan sebesar 0,33% dan rata-rata kadar bahan baku metformin hidroklorida adalah 100,15%. Berdasarkan spesifikasi internal PT. Kalbe Farma Tbk hasil yang didapat dari semua pengujian memenuhi syarat.
Kata kunci : metformin hidroklorida, bahan baku obat, spektrofotometri ultraviolet-cahaya tampak.
Tidak tersedia versi lain