Karya Tulis Ilmiah
Validasi Metode Analisis Uji Disolusi Chlorpheniramine maleat, Dekstrome thorphan HBr, Glyceril guaicolate, dan Phenylpropanolamine HCl dalam Kaplet Multikomponen secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
ABSTRAK
Prika Safitri,
“Validasi Metode Analisis Uji Disolusi Chlorpheniramine maleat, Dekstromethorphan HBr, Glyceil guaicolate, dan Phenylpropanolamine HCl dalam Kaplet Multikomponen secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)”,
dibawah bimbingan Dodi Irwandi dan Siti Rahayu Rachmawati, 2017.
Tablet kombinasi zat aktif chlorpheniramine maleat, dekstromethorphan HBr, gliceryl guaicolate, dan phenylpropanolamine HCl di dalam USP 37 menggunakan metoda uji disolusi secara kromatografi cair kinerja tinggi. Oleh karena itu metoda yang telah didapatkan tersebut harus diuji apakah memenuhi semua kriteria penerimaan dari validasi metoda analisa. Metode yang digunakan dalam pengujian yaitu secara kromatografi cair kinerja tinggi. Pengujian dilakukan dengan beberapa parameter yaitu uji kesesuaian sistem, akurasi, presisi, linearitas, selektifitas, dan ketahanan.Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan dari tanggal 16 Maret sampai dengan 01 April 2017 di Laboratorium Quality Control PT. Molex Ayus Pharmaceutical diperoleh hasil uji akurasi sebesar 0,2544% hingga 3,1844%. Hasil uji keterulangan sebesar 0,9119% sampai 1,8880%. Hasil uji presisi antara sebesar 0,9867% sampai 1,9776%. Hasil uji linearitas sebesar 0,9987 hingga 0,99996. Hasil uji selektifitas sebesar -0,999% sampai 0,53%. Hasil uji ketahanan pada glyceril guaicolate dan phenylpropanolamine HCl tahan disimpan selama 4 hari chlorpheniramine maleat selama 3 hari dan pada dekstromethorphan HBr selama 2 hari. Maka dapat disimpulkan bahwa metode yang digunakan valid.
Kata kunci: validasi metode analisa, kromatografi cair kinerja tinggi, chlorpheniramine maleat, dekstromethorphan HBr, glyceril guaicolate, phenylpropanolamine HCl.
Tidak tersedia versi lain