Karya Tulis Ilmiah
Validasi Metode Analisis Potensi Antibiotik Gentamycin Sulfat Dalam Sediaan Obat Bentuk Krim
Indah Dwi Pratiwi, “Validasi Metode Analisis Potensi Antibiotik Gentamycin Sulfat dalam Sediaan Obat Bentuk Krim”, di bawah bimbingan Priyanto Dwi Nugroho, M.Si., dan Junie Suriawati, S.Si., M.Si. 2019.
Validasi metode merupakan persyaratan penting dan harus dilakukan dalam analisis kimia dan mikrobiologi dengan tujuan memastikan bahwa proses pengukuran akan menghasilkan pengukuran yang valid dan memberikan bukti objektif bahwa metode yang digunakan menunjukkan kinerja yang baik dan dapat dipercaya. Suatu penurunan aktivitas bakteri juga dapat menunjukkan perubahan kecil yang tidak dapat ditunjukkan oleh metode kimia sehingga pengujian secara mikrobiologi atau biologi biasanya merupakan standar untuk mengatasi keraguan tentang kemungkinan hilangnya aktivitas. Oleh karena itu, penting dilakukan validasi metode analisis potensi antibiotik gentamycin sulfat dalam sediaan obat bentuk krim. Metode yang digunakan yaitu metode sum¬uran dengan pola 5+1. Pengujian meliputi parameter validasi yaitu linearitas, akurasi, repeatabilitas, presisi antara, selektivitas/spesifisitas, dan robustness. Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan tanggal 19-28 Februari 2019 di Laboratorium Mikrobiologi PT Molex Ayus Pharmaceutical didapat hasil untuk uji linearitas diperoleh r sebesar 0,9996, uji repeatabilitas diperoleh hasil RSD sebesar 2,36%, uji presisi antara diperoleh hasil RSD sebesar 2,22%, uji akurasi memberikan hasil perolehan kembali sebesar 101,103% dan RSD sebesar 1,76%, uji selektivitas/spesifisitas diperoleh bias sebesar 0,6779%, uji robustness yang disimpan selama 3 hari diperoleh RSD sebesar 3,75%. Berdasarkan persyaratan protokol validasi PT Molex Ayus Pharmaceutical maka dapat disimpulkan bahwa semua parameter validasi memenuhi syarat.
Kata Kunci : Validasi, Metode Analisis, Gentamycin Sulfat, Potensi Antibiotik
Tidak tersedia versi lain