Karya Tulis Ilmiah
VERIFIKASI METODE ANALISIS PENETAPAN KADAR MOXIFLOXACIN DALAM SEDIAAN TABLET SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
Melati “Verifikasi Metode Analisis Penetapan Kadar Moxifloxacin dalam sediaan Tablet secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi, di bawah bimbingan bu Ai Emalia Sukmawati .,S.Farm.M.Si dan Ruth Elenora K.S.,M,Farm.,Apt.\r\n\r\nMoxifloxacin adalah antibiotik fluoroquinolone poten yang efektif melawan berbagai infeksi bakteri. Moxifloxacin mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS yaitu Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1999 untuk pengobatan infeksi pernapasan dan pneumonia yang didapat di komunitas Community-Acquired Pneumonia (CAP) yang disebabkan oleh strain Streptococcus pneumonia dan Mycoplasma pneumonia yang rentan, menjadikannya tambahan yang berharga untuk ketersediaan antibiotik karena cakupan spektrumnya yang luas. Indikasi penting moxifloxacin meliputi infeksi saluran pernapasan, Community-Acquired Pneumonia (CAP) , eksaserbasi akut bronkitis kronis atau sinusitis akut, infeksi kulit dan jaringan lunak, dan infeksi intra-abdomen, yang menempatkan obat ini sebagai elemen penting dalam berbagai protokol pengobatan. Tujuan pengujian ini melakukan verifikasi menggunakan metode Penetapan kadar Moxifloxacin HCl menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dalam sediaan tablet. Verifikasi mencakup parameter uji yaitu akurasi, linieritas, spesitifitas, dan presisi serta beberapa optimisi agar hasilnya lebih akurat. Hasil verifikasi menunjukkan bahwa metode memiliki linieritas yang baik r = 0,999, presisi yang memenuhi syarat SBR 1,60% dan presisi antara 1,55%, serta spesifisitas yang baik yang ditunjukkan oleh kesesuaian waktu retensi antara larutan baku dan larutan uji tanpa adanya interferensi pada waktu retensi analit, sehingga telah memenuhi persyaratan verifikasi metode berdasarkan BPOM No. 10 Tahun 2025\r\n\r\nKata kunci : verifikasi, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi , Moxifloxacin HCl
Tidak tersedia versi lain