Karya Tulis Ilmiah
VERIFIKASI METODE BIOANALISIS ONDANSETRON DALAM PLASMA MENGGUNAKAN LIQUID CHROMATOGRAPHY-TANDEM MASS SPECTROMETERY(LC-MS/MS)
Andinda Khairunnisa Sofyana “Verifikasi Metode Bioanalisis Ondansetron dalam Plasma Dengan Menggunakan Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS)” di bawah bimbingan Ai Emalia Sukmawati.,S.Farm.,M.Si, dan Dina Aribah.,M.Si. 2026.\r\n\r\nOndansetron obat antiemetik golongan antagonis reseptor serotonin 5-HT3 yang digunakan untuk mengatasi mual dan muntah akibat kemoterapi, radioterapi, maupun pasca operasi. Penentuan kadar ondansetron dalam plasma penting untuk menjamin kualitas terapi dan evaluasi bioekivalensi obat. Oleh karena itu, diperlukan verifikasi metode bioanalisis untuk memastikan metode yang digunakan tetap valid dan memenuhi persyaratan. Pengujian ini bertujuan untuk memverifikasi metode bioanalisis ondansetron dalam plasma menggunakan Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS) berdasarkan pedoman European Medicines Agency (EMA) tahun 2019. Parameter verifikasi yang diuji meliputi akurasi dan presisi. Hasil pengujian menunjukkan nilai koefisien korelasi (r²) sebesar 0,997 yang memenuhi kriteria. Nilai akurasi (%deviasi) pada LLOQ dan QC berada dalam rentang yang dipersyaratkan, yaitu ±20% untuk LLOQ dan ±15% untuk konsentrasi lainnya. Nilai presisi (%CV) juga memenuhi kriteria, dengan nilai kurang dari 20% untuk LLOQ dan kurang dari 15% untuk QC. Berdasarkan hasil tersebut, metode bioanalisis ondansetron dalam plasma menggunakan LC-MS/MS dinyatakan memenuhi syarat dan layak digunakan untuk analisis rutin.
Tidak tersedia versi lain