Karya Tulis Ilmiah
Verifikasi Metode Bioanalisis Isoniazid dalam Plasma Menggunakan Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS)
Isoniazid adalah obat lini pertama anti-tuberkulosis yang efektif melawan bakteri Mycobacterium tuberculosis.Verifikasi suatu metode bioanalisis obat dalam plasma dilakukan untuk memastikan kembali data yang dihasilkan tetap valid dan dapat digunakan untuk pengujian rutin yang mengacu pada European Medicines Agency tahun 2011. Pengujian ini dilakukan menggunakan metode ekstraksi pengendapan protein dan pelarut organiknya metanol, menggunakan instrumen LC-MS/MS kolom Agilent Poroshell 120 EC-C18 (2.7µm) 2.1mm x 50.0mm dengan fase gerak campuran Asam Format 0,1% : Metanol (80:20) dengan isolusi isokratik, suhu kolom 40°C, laju alir 0,25 mL/menit dan menggunakan Acyvlovir sebagai internal standar. Parameter yang dilakukan adalah presisi dan akurasi dengan hasil pengujian terhadap sampel yaitu %Dev LLOQ 10,8%, QC Low 4,63%, QC Medium 2,59%, QC High 4,69 dan %CV LLOQ 7,10%, QC Low 9,29%, QC Medium 4,15%, QC High 3,77%. Dapat disimpulkan bahwa metode verifikasi bioanalisis Isoniazid telah memenuhi syarat dan dapat digunakan untuk analisis rutin yang mengacu pada European Medicines Agency Tahun 2011.
Tidak tersedia versi lain