Karya Tulis Ilmiah
Verifikasi Metode Bioanalisis Pantoprazole Dalam Plasma Darah Secara LC-MS/MS
Pantoprazole merupakan penghambat pompa proton (PPI) yang selektif dan
ireversibel. Obat-obatan ini sekarang secara universal dianggap sebagai pilihan
pengobatan untuk esofagitis erosif yang berhubungan dengan penyakit refluks
gastroesofageal (GERD). Verifikasi metode bioanalisis obat dalam plasma
darah bertujuan untuk konfirmasi ulang sehingga data yang dihasilkan tetap valid.
Preparasi menggunakan metode Ekstraksi Pengendapan Protein dengan
pelarut organik yaitu asetonitril sebagai pengendap dan diencerkan dengan
asetonitril. Pengujian ini menggunakan instrument LC-MS/MS kolom Agilent
Poroshell 120 EC-C18(2.7µm) 3.0mm x 50.0mm, fase gerak Ammonium
Format dan Asetonitril (50:50) dengan sistem isokraktik, suhu kolom 30°C,
laju alir 0.25 mL/Menit, dan omeprazole sebagai internal standar. Deteksi
massa dilakukan dengan Electrospray Ionization (ESI) tipe TQ-S Micro LC dalam
mode Multiple Reaction Monitoring (MRM) elektroda (ESI+). Berdasarkan
Europan Medicines Agency (EMA) tahun 2011 parameter verifikasi yang diuji
yaitu akurasi dan presisi yang diperoleh hasil % Dev 11% Low Limit of
Quantification (LLOQ), 8,6% Quality Control Low (QCL), 8,34% Quality
Control Medium (QCM), 11,23 % Quality Control High (QCH) dan hasil %
CV 8,62% Low Limit of Quantification (LLOQ), 3,38% Quality Control Low
(QCL), 3,13% Quality Control Medium (QCM), 3,26% Quality Control High
(QCH) sehingga dapat disimpulkan metode bioanalisis Pantoprazole memenuhi
syarat dan dapat digunakan untuk analisis rutin.
Kata kunci: LC-MS/MS, Pantoprazole, verifikasi metode
Tidak tersedia versi lain