Karya Tulis Ilmiah

Verifikasi Metode Bioanalisis Azithromycin Dalam Plasma Darah Menggunakan LC-MS/MS

---

Azithromycin merupakan antibiotik dari golongan makrolida yang digunakan untuk
infeksi saluran pernapasan akibat bakteri seperti penyakit ISPA (Infeksi Saluran
Pernafasan Akut). Azithromycin dengan nama generiknya wajib mendapatkan nilai
bioekivalensi yang dilakukan dengan pengujian suatu metode bioanalisis yang telah
divalidasi dan diverifikasi. Verifikasi suatu metode bioanalisis obat dalam plasma
darah perlu dilakukan untuk konfirmasi ulang sehingga data yang dihasilkan tetap
valid. Pengujian ini bertujuan untuk memverifikasi metode bioanalisis
Azithromycin untuk pengujian rutin yang mengacu pada Europan Medicine
Agency. Metode pengujian ini menggunakan metode Ekstraksi Pengendapan
Protein dengan asetonitril dan pelarut organik metanol. Pengujian ini menggunakan
instrument LC-MS/MS kolom Agilent Poroshell 120 EC-C18(2.7µm) 3.0mm x
50.0mm, fase gerak campuran asetonitril : ammonium acetate 20mM (50:50)
dengan isolusi isokraktik, suhu kolom 40°C, laju alir 0.25 mL/menit, dan Etoricoxib
sebagai Internal standar. Parameter verifikasi yang diuji yaitu akurasi dan presisi
dengan hasil % Dev LLOQ 6,93%, QC Low 3,63%, QC Medium 5,60%, QC High
11,71% dan hasil % CV LLOQ 7,86%, QC Low 12,99%, QC Medium 3,82%, QC
High 1,84% sehingga dapat disimpulkan metode bioanalisis Azithromycin dapat
digunakan untuk analisis rutin sesuai standar Europan Medicine Agency tahun
2011.
Kata kunci: Azithromycin, LC-MS/MS, verifikasi metode

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

001.43 ANF-D3-2024 Jih V

Penerbit

: .,

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

001.43 ANF-D3-2024 Jih V

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

2024

Subjek

Juranf

Info Detail Spesifik

Sarah Margaretha M.R. Sitorus (P1); Ruth Elenora K.S. (P2); Joko Sulistiyo (P3); Sarah Margaretha M.R. Sitorus (P4); Silvester Maximus Tulandi (P5); D3-ANF-2024: P24840421050

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar