Karya Tulis Ilmiah
Verifikasi Metode Bioanalisis Asam Salisilat dalam Plasma dengan Menggunakan LC-MS/MS
Aspirin di dalam tubuh, sangat mudah terurai menjadi asam salisilat sebagai metabolit utama. Untuk menentukan kadar suatu obat dalam plasma dilakukan sebuah metode bioanalisis yang sudah divalidasi dan diverifikasi. Verifikasi suatu metode bioanalisis obat dalam plasma darah perlu dilakukan untuk konfirmasi ulang sehingga data yang dihasilkan tetap valid. Pengujian ini bertujuan untuk memverifikasi metode Bioanalisis Asam Salisilat untuk pengujian rutin yang mengacu pada European Medicine Agency tahun 2011. Pengujian ini dilakukan di PT Biometrik Riset Indonesia menggunakan metode Ekstraksi Pengendapan Protein dengan pelarut organik yaitu asetonitril dalam asam format 0,1% sebagai pengendap dan diencerkan dengan asetonitril. Pengujian ini menggunakan instrument LC-MS/MS kolom Agilent Poroshell 120 ECC18(2.7µm) 3.0mm x 50.0mm, fase gerak Asetonitril dan Amonium Asetat (75:25) dengan elusi isokraktik, suhu kolom 35°C, laju alir 0.20 mL/Menit, dan Celecoxib sebagai Internal standard. Deteksi massa dilakukan dengan Electrospray Ionization (ESI) tipe TQ-S Micro LC dalam mode Multiple Reaction Monitoring (MRM) elektroda (ESI+). Asam Salisilat terdeteksi pada 137,00 > 93,00 dan Celecoxib terdeteksi pada 379,92 > 316,00. Parameter verifikasi yang diuji yaitu akurasi dan presisi dengan hasil % Dev 7,34% LLOQ, 3,56% QC Low, 3,02% QC Medium, 0,97% QC High dan hasil % CV 6,56% LLOQ, 2,03% QC Low, 5,72% QC Medium, 3,39% QC High sehingga dapat disimpulkan metode bioanalisis Asam Salisilat memenuhi syarat verifikasi berdasarkan European Medicines Agency (EMA) tahun 2011 dan dapat digunakan untuk analisis rutin.
Kata Kunci: asam salisilat, bioekivalensi, LC-MS/MS, metode analisis, plasma darah, verifikasi metode.
Tidak tersedia versi lain