Karya Tulis Ilmiah
Pengujian Bahan Baku Simvastatin
Simvastatin merupakan obat anti hiperlipedemia yang digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol dalam darah. Obat ini juga digunakan sebagai pengurang risiko jantung koroner atau kejadian kardiovaskuler lainnya yang dapat mematikan. Efek samping simvastatin adalah miositis yang reversibel ini merupakan efek samping yang jarang tapi bermakna. Selain itu juga menyebabkan sakit kepala perubahan nilai fungsi ginjal dan efek saluran cerna seperti nyeri lambung, mual dan muntah. Pengujian ini bertujuan untuk mengidentifikasi bahan baku yang diuji memiliki zat aktif simvastatin dan menetapkan kadar zat aktif simvastatin dalam bahan baku tersebut. Hasil pengujian kemudian dibandingkan dengan persyaratan mutu sesuai dengan Metode Analisa Internal PT Kalbe Farma. Metode yang digunakan untuk identifikasi simvastatin diantaranya Spektrofometri UV pada panjang gelombang 238 dan Spektrofotometri IR yang identik dengan pembanding. Metode yang digunkana untuk penetapan kadar adalah Kromatografi Lapis Tipis dengan lempeng silica GF 254 sebagai fase diam dan cyclohexan:isopropanol sebagai fase gerak. Larutan sampel dan pembanding ditotolkan pada lempeng dan dieluasi dalam fase gerak dan kemudian bercak dideteksi oleh TLC scanner secara Spektrofotodensitometri. Berdasarkan identifikasi dan penetapan kadar dua kali pengujian diperoleh spektrum yang identik antara sampel dan pembanding dan kadar rata-rata simvastatin dalam bahan baku sebesar 101,03%. Maka, dapat disimpulkan bahwa sampel adalah simvastatin dan memenuhi syarat sesuai dengan persyaratan Metode Analisa Internal PT Kalbe Farma.
Tidak tersedia versi lain