Karya Tulis Ilmiah

“Validasi Metode Analisis Nitrogliserin 10mg/10mL dalam Sediaan Injeksi secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi”

---

Dewasa ini penyakit jantung koroner, telah menjadi penyebab kematian utama di Indonesia. Salah satu obat yang digunakan untuk mengatasi penyakit ini yaitu nitrogliserin. Nitrogliselin dalam United States Pharmacopeia 39 ditetapkan secara KCKT, sehingga untuk penggunaan analisis rutin di laboratorium harus ditetapkan metode analisis yang sesuai dan dilakukan validasi untuk membuktikan bahwa metode tersebut valid. Metode yang digunakan dalam pengujian ini yaitu secara KCKT. Pengujian dilakukan dengan beberapa parameter yaitu uji kesesuaian sistem, linieritas, akurasi, presisi, keterulangan, presisi antara, spesifisitas, stabilitas dan ketahanan. Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan dari tanggal 07 Maret sampai dengan 09 Maret 2018 di Departemen Product Development PT Novell Pharmaceutical Laboratories, diperoleh hasil uji linieritas sebesar 0,9984 hingga 0,9992. Hasil uji akurasi presisi sebesar 0,276% hingga 1,148%. Hasil uji keterulangan sebesar 1,4320%. Hasil uji presisi antara sebesar 0,532% hingga 1,558%. Hasil uji stabilitas baku 100% dan sampel 100% sebesar 0,0% sampai

0,261%. Hasil uji spesifisitas bahwa pada kromatogram pelarut dan plasebo tidak terdapat peak yang signifikan. Maka dapat disimpulkan bahwa metode tersebut valid.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

001.43 ANF-D3-2018 Sud v

Penerbit

Jakata,Poltekkes Jakarta II : Jurusan Analisis Farmasi dan Makanan., 2018

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

001.43

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

2018

Subjek

Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
nitrogliserin
validasi metode analisis

Info Detail Spesifik

D3-ANF

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar