Karya Tulis Ilmiah
Validasi Metoda Analisis Penetapan Kadar Paracetamol, Phenylpropanolamine HCl, Chlorpheniramine Maleat, dan Dextromethorphan HBr dalam sediaan sirup secara KCKT”
Validasi metoda analisis adalah proses dimana prosedur dievaluasi untuk memastikan bahwa prosedur tersebut mampu memberikan data yang valid dan sesuai. Validasi menjadi elemen penting dari kontrol kualitas. Oleh karena itu perlu diketahui apakah metoda analisis yang digunakan ini mampu menghasilkan data yang valid atau tidak, khususnya dalam sediaan sirup. Metoda analisis yang divalidasi adalah metoda analisis dengan alat KCKT untuk penetapan kadar Paracetamol, Phenylpropanolamine HCl, Chlorpeniramine maleat dan Dextromethorphan HBr sirup. Parameter validasi yang diuji adalah uji kesesuaian sistem, akurasi, presisi, linearitas, dan ketahanan yang pengukurannya menggunakan alat KCKT, pada alat ini sampel yang telah dilarutkan dapat dipisahkan dan dihitung konsentrasi zat spesifik yang terkandung didalamnya. Berdasarkan pengujian yang telah dilakukan dari tanggal 03Maret 2018 sampai dengan 17 Maret 2018 di Laboratorium Molex Ayus dengan mengambil satu sampel, di dapat hasil kriteria Paracetamol, Phenylpropanolamine HCl, Chlorpeniramine maleat, Dextromethorphan HBr pada masing-masing parameter yaitu uji kesesuaian sistem parasetamol 1,8320%, uji kesesuaian sistem I antara Phenylpropanolamine HCl, dan Chlorpheniramine Maleat yaitu 0,3986% dan 1,3436%, uji kesesuaian II antara Phenylpropanolamine HCl, dan Dextromethorphan HBr yaitu 0,6579% dan 1,3171%, uji akurasi 0,1808%, 0,1389%, 0,5252%, 0,3580, uji keterulangan 0,2826%, 0,2290%, 0,3964%, 0,4475% uji presisi antara 0,31168%, 0,1250% 0 2391%, 0,3290%, uji linearitas 0,9981%, 0,9996%, 0,9993%, 0,9985%, dan uji ketahanan 0,4033%, 0,7833%, 0,3066%, 0,9983%. Dari hasil yang diperoleh maka dapat disimpulkan bahwa metoda analisis yang digunakan memberikan hasil yang valid.
Tidak tersedia versi lain